Servicio consultoía y RGPD
Protección de Datos
- Adaptación de los sistemas de tratamiento de información personal del Centro a la normativa en materia de Protección de Datos, incluyendo las distintas tareas de investigación clínica y biomédica en los que participe el Centro y específicamente al RGPD.
- Elaboración de acuerdos de confidencialidad y prestación de servicios profesionales con terceros ajenos al Centro en relación con el desarrollo de investigaciones clínicas.
- Elaboración/Revisión de protocolos de seguridad del Centro.
- Elaboración de protocolos de seguridad específicos para las Unidades de Investigación y responsables de proyectos de investigación científica que promueva y/o participe el Centro.
- Auditoria Global en materia de Protección de Datos del Centro.
- Asesoramiento para el adecuado “Registro de las actividades de tratamiento” conforme al art. 30 del RGPD.
- Evaluación de impacto según las previsiones del art. 35 del RGPD
- Incorporación de las funciones y responsabilidades del Delegado de Protección de Datos del CNIC, de conformidad con las previsiones y dimensión de esta figura recogidas en el Reglamento General de Protección de Datos
Investigación Clínica y Biomédica.
- Asesoramiento jurídico on-line en Proyectos de Investigación Biomédica y Ensayos Clínicos (consultas).
- Asesoramiento legal en la conformación de consentimientos informados para los distintos estudios científicos en los participe el Centro: ensayos clínicos, proyectos de investigación con material biológico excedente, investigación y diagnóstico en materia genética, estudios observacionales, estudios epidemiológicos, etc.
- Revisión y conformación legal de Protocolos de Proyectos de Investigación, ensayos clínicos y estudios epidemiológicos que promueva el Centro o en los que participe.
- Asesoramiento legal frente a las decisiones desfavorables de los Comités de Ética para la Investigación con medicamentos (CEIm) y/o Comités de Ética de la Investigación con medicamente (CEI) y/o Autoridades competentes de cada CCAA.
- Asesoramiento en la elaboración de contratos y/o convenios de colaboración científica con entidades terceras al Centro, así como, con Promotes y CRO´s.
- Auditoria Legal sobre el tratamiento del material biológico del Centro y la información personal adscrita al mismo.
- Elaboración, revisión y asesoramiento en convenios de colaboración para la adquisición y/o cesiones de material biológico a terceras entidades.
- Asesoramiento en materia de responsabilidad de investigadores.
- Planificación, legalización y alta del Biobanco del Centro y Colecciones de Muestras Biológicas.
- Revisión y/o elaboración de Códigos Éticos de Buenas Prácticas Científicas.
- Asistencia en procedimientos de Licencia.
- Asesoramiento Jurídico en materia de propiedad intelectual e industrial.
- Asesoramiento jurídico en materia de ensayos clínicos
