La misión del CNIC es mejorar la salud y el bienestar cardiovascular de los ciudadanos mediante la investigación. La Unidad de Coordinación de Ensayos Clínicos e Investigación Clínica con Medicamentos (y Productos Sanitarios) (UCEC) será la herramienta a través de la cual el CNIC reforzará sus actuaciones en el panorama de la investigación clínica en el área cardiovascular, en particular en los ensayos clínicos. La UCEC prestará soporte transversal a los ensayos clínicos liderados desde CNIC, y también participará en iniciativas externas con otros investigadores clínicos de nuestro país. El objetivo principal de la UCEC es que el CNIC sirva de elemento potenciador del liderazgo de nuestro país en el campo de los ensayos clínicos en el área cardiovascular.

CARTERA DE SERVICIOS UCEC

La UCEC podrá participar en todas las acciones que se requieren para la realización de ensayos clínicos, que incluyen, pero no se restringen a:

• Promoción de ensayos clínicos considerados estratégicos,
• Evaluación de la viabilidad del ensayo,
• Asesoría (y realización si procede) de acciones a realizar previo a la puesta en marcha de los ensayos (evaluaciones por parte de comités éticos y agencias reguladoras, evaluación de necesidad de contratación de seguro de responsabilidad civil, …),
• Intermediación con asesoría ética y asistencia en la preparación de contratos con centros participantes en el ensayo,
• Asesoría de registro y seguimiento del ensayo en bases de datos internacionales (eudraCT, clinicaltrials.gov, …),
• Asesoría creación y gestión de cuaderno de recogida de datos electrónico (eCRD),
• Monitorización in situ de veracidad de datos introducidos en eCRD si procede, así como gestión remota del eCRD,
• Introducción de datos en eCRD si procede,
• Seguimientos telefónicos centralizados,
• Intermediación con comités de validación de eventos de los ensayos,
• Preparación y análisis de base datos, apertura de ciego y preparación de informe de resultados

PRINCIPALES PROYECTOS CLÍNICOS GESTIONADOS POR LA UCEC

Para mas información, pincha en el siguiente enlace: https://www.cnic.es/es/investigacion/clinica